美國Juno公司急性淋巴細胞白血病新藥獲美國藥監局快速評審

美國Juno公司最近宣布其用于治療急性淋巴細胞白血病新藥JCAR015獲得美國藥監局(FDA)的“孤兒藥”資格,這將會大大加快該藥的評審和上市的步伐。JCAR015作用于T系細胞從而使人體免疫系統殺死癌細胞,現在美國處于臨床研究階段。

Juno公司在11月24日還宣布了JCAR015獲得了美國FDA授予的突破性治療方法的認定,這將進一步加快該候選藥物在美國FDA評審程序。

急性淋巴細胞白血病(ALL)是一種起源于淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能,同時也可侵及骨髓外的組織,如腦膜、淋巴結、性腺、肝等。

中國曾進行過白血病發病情況調查,ALL發病率約爲0.67/10萬。在油田、汙染區發病率明顯高于全國發病率。ALL兒童期(0~9歲)爲發病高峰,可占兒童白血病的70%以上。ALL在成人中占成人白血病的20%左右。目前依據ALL不同的生物學特性制定相應的治療方案已取得較好療效,大約80%的兒童和30%的成人能夠獲得長期無病生存,並且有治愈的可能。

原文載於:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwMDA5NTIxNQ==&mid=202549749&idx=2&sn=...

 

Chinese, Traditional
Tags: 
globalnews

*本網站所載內容只供一般資訊及參考之用。亞洲癌症研究基金會有限公司為註冊慈善机构,並非癌症醫療機構,因此我们不為患者提供任何有關癌症治療或臨床護理方面的建議。亞洲癌症研究基金會有限公司不提供、販賣、或收取任何保健產品、健康檢查、疾病篩查、疫苗以及類似醫療服務的費用。本網站所載資訊并非向使用者提供選擇医疗或癌症治療方案的建议。使用者須負責自行評估本網站所載的各項資料。針對個人診斷及醫療等方面的問題,本基金会建议您徵求醫生的專業意見。

登錄 X
You may login with either your assigned username or your e-mail address.
The password field is case sensitive.
載入中